TY  -  JOUR
AU  -  Bonati, Maurizio
AU  -  Reale, Laura
AU  -  Clavenna, Antonio
AU  -  Putignano, Daria
AU  -  Piovani, Daniele
AU  -  Miglio, Daniela
T1  -  Off label e diritto alle cure disponibili 
più appropriate Il caso degli antipsicotici per i disturbi psichiatrici in età evolutiva
PY  -  2017
Y1  -  2017-11-01
DO  -  10.1707/2821.28517
JO  -  Ricerca & Pratica
JA  -  Ric&Pra
VL  -  33
IS  -  6
SP  -  247
EP  -  261
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-2480
Y2  -  2026/05/02
UR  -  http://dx.doi.org/10.1707/2821.28517
N2  -  L’utilizzo dei farmaci in pediatria è ancora caratterizzato dall’essere frequentemente off label; in particolare per alcune classi come gli psicofarmaci. Lo stato regolatorio tra le nazioni varia ampiamente sia per i farmaci registrati, che per l’età e l’indicazione d’uso. Tra gli psicofarmaci l’uso off label degli antipsicotici è frequente in Italia dove l’allineamento all’uso consolidato delle evidenze è in ritardo rispetto ad altre nazioni così da penalizzare un uso appropriato di questi farmaci. È stata quindi effettuata una valutazione sistematica delle evidenze disponibili per i 28 farmaci antipsicotici in commercio in Italia (dei 67 appartenenti alla classe terapeutica). Per 11 erano stati condotti studi clinici di cui RCT per 9. L’uso di 3 di questi farmaci (clozapina, olanzapina e quetiapina) è riconosciuto come non off label in base alla Legge 648/96. Per quattro farmaci (aripiprazolo, litio, pimozide, risperidone) sono disponibili almeno 2 studi clinici di elevata qualità, controllati e randomizzati e sono farmaci contemplati nelle linee guida nazionali e internazionali, oltre in revisioni sistematiche. Per tali considerazioni e per lo stato di autorizzazione in UK e negli USA le specialità contenenti i 4 farmaci antipsicotici potrebbero essere inseriti nell’elenco delle specialità medicinali erogabili a totale carico del SSN ai sensi della Legge 648/96. Tale provvedimento costituirebbe un riconoscimento formale per le terapie di provata efficacia in età evolutiva che rappresentano bisogni largamente inevasi come i disturbi neuropsichiatrici.
ER  -