Novembre-Dicembre 2018, Vol. 34, N. 6 Ric&Pra 2018;34(6):265 doi 10.1707/3024.30222 Scarica il PDF (45,8 kb) “Il riconoscimento di un diritto è sempre un progresso” titolo - split_articolo,controlla_titolo - art_titolo “Il riconoscimento di un diritto è sempre un progresso” testo - art_testo In Italia, dove l’allineamento all’uso consolidato delle evidenze è in ritardo rispetto ad altre nazioni, cosi da penalizzare un uso appropriato dei farmaci, l’uso off label degli antipsicotici in età evolutiva è frequente. In particolare, è frequente l’uso off label di aripiprazolo, litio, pimozide, risperidone, sebbene siano disponibili almeno 2 studi clinici di elevata qualità, controllati e randomizzati e siano farmaci contemplati nelle linee guida nazionali e internazionali, oltre che in revisioni sistematiche1. Per tali considerazioni e per lo stato di autorizzazione in UK e negli USA, in data 16 ottobre 2017 abbiamo fatto formale richiesta con relativa documentazione all’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) che le specialità contenenti i 4 farmaci antipsicotici venissero inserite nell’elenco delle specialità medicinali erogabili a totale carico del SSN ai sensi della Legge 648/96 per le indicazioni documentate. Nella seduta del 13-15 novembre 2018, la Commissione Tecnico Scientifica dell’AIFA ha espresso parere alle richieste presentate2.Con la sola eccezione del litio, per la quasi totalità delle richieste per aripiprazolo, pimozide e risperidone è stato espresso parere favorevole. Tale provvedimento costituisce un riconoscimento formale per le terapie di provata efficacia in età evolutiva che rappresentano bisogni largamente inevasi, come l’autismo e la Sindrome di Tourette. Un provvedimento che favorisce l’accesso alle cure: diritto di ogni cittadino. autori - vau_aut_id Maurizio Bonati, Antonio Clavenna affiliazione_autori - ignora - art_affiliazioni Dipartimento di Salute PubblicaIstituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Milano bibliografia - art_bibliografia 1. Bonati M, Reale L, Clavenna A, Putignano D, Piovani D, Miglio D. Off label e diritto alle cure disponibili più appropriate. Il caso degli antipsicotici per i disturbi psichiatrici in età evolutiva. Ricerca&Pratica 2017; 33: 247-61. 2. www.aifa.gov.it/sites/ default/files/evento/Esiti_APA_ CTS_13-15_ novembre2018.pdf